Failure properties of 352 explanted silicone-gel breast implants

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ABSTRACT

W Peters, D Smith, S Lugowski.

Failure properties of 352 explanted silicone-gel breast implants. Can J Plast Surg 1996;4(1):55-58.

There have been three generations of silicone-gel breast implants. First generation implants (thick wall -- thick gel with Dacron patches) were made from 1963 to 1972. Second generation implants (thin wall -- thin gel) were made from 1972 until the mid 1980s. The introduction of third generation implants (stronger wall, low-bleed) was geographically dependent. In Canada, Dow Corning Silastic II implants were introduced in 1986, and Surgitek SCL implants were introduced in 1988. In the present study, a total of 352 silicone-gel breast implants were removed from 239 patients between 1981 and 1995. Their failure properties were dependent upon their generation (year of manufacture) and, for second generation implants, their duration in situ. Of the 352 implants, 20 were first generation, and all were fully intact. Twenty-eight were third generation implants, and 27 were fully intact. Failure properties of the 302 second generation implants were dependent upon their duration of implantation. A survival curve indicated that these implants began to fail (by leaking or rupturing) after four years in situ. By six years, 40% had failed. After 12 years, 95% had failed. Of the 171 second generation implants removed between 1991 and 1995, 77% had failed. The failure properties were similar for the three main manufacturers: Dow Corning, Heyer-Schulte and Surgitek. The failure rate for second generation implants is much higher than was previously believed. This is particularly significant in view of the current difficulty in diagnosing implant failure.

Key Words: Breast implant, Rupture, Silicone-gel

Caractéristiques de 352 implants mammaires au gel de silicone retirés pour défectuosité

RÉSUMÉ: Nous avons connu trois générations de prothèses mammaires au gel de silicone. La première génération de prothèses (paroi épaisse, gel épais avec pièce Dacron) a été fabriquée de 1963 à 1972. Les prothèses de deuxième génération (paroi mince, gel mince) ont été fabriquées de 1972 jusqu'au milieu des années 1980. La production de la troisième génération de prothèses (paroi plus résistante, hémorragie minime) a varié selon certains facteurs géographiques. Au Canada, les prothèses Dow-Corning Silastic II ont fait leur entrée en 1986 et les prothèses Surgitek SCL, en 1988. Dans le cadre de la présente étude, 352 prothèses mammaires au gel de silicone ont été retirées de 239 patientes entre 1981 et 1995. Les propriétés liées à leur échec dépendaient de la génération dont elles faisaient partie et, dans le cas d'implants de deuxième génération, de la durée de leur présence in situ. Sur les 352 prothèses, 20 étaient de première génération et toutes étaient intactes. Vingt-huit étaient de troisième génération et 27 étaient entièrement intactes. Les propriétés des 302 prothèses de deuxième génération défectueuses dépendaient de la durée de leur implantation. Selon une courbe de survie, ces prothèses ont commencé à être défectueuses (à fuir ou à se rompre) après quatre ans in situ. Au bout de six ans, 40 % étaient défectueuses; après huit ans, 95 % étaient défectueuses. De ces 171 prothèses de deuxième génération, retirées entre 1991 et 1995, 77 % étaient défectueuses. Les défectuosités étaient semblables pour les trois grands fabricants : Dow Corning, Heyer-Schulte et Surgitek. Le taux d'échec des prothèses de deuxième génération est beaucoup plus élevé qu'on l'avait d'abord cru. Cela revêt une importance significative, compte tenu de la difficulté actuelle à diagnostiquer les défectuosités des prothèses.

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